Erscheinungsdatum Bundesanzeiger: 30.11.1985.,
Heftnummer: 223., ATC-Code: A03BA.
Monographie BGA/BfArM (Kommission E)
Bezeichnung des Arzneimittels
Belladonnae folium, Belladonnablätter;
Belladonnae radix, Belladonnawurzel.
Bestandteile des Arzneimittels
Belladonnablätter, bestehend aus den getrockneten Blättern oder aus den getrockneten Blättern und blühenden Zweigspitzen von Atropa belladonna LINNÉ sowie deren Zubereitungen in wirksamer Dosierung.
Belladonnawurzel, bestehend aus den getrockneten Wurzeln und Wurzelstöcken von Atropa belladonna LINNÉ sowie deren Zubereitungen in wirksamer Dosierung.
Die Droge enthält Alkaloide wie L‑Hyoscyamin, Atropin, Scopolamin mit einem Gesamtgehalt von mindestens 0,3% in den Blättern und mindestens 0,5% in den Wurzeln, berechnet als Hyoscyamin und bezogen auf die getrocknete Droge.
Anwendungsgebiete
Spasmen und kolikartige Schmerzen im Bereich des Gastrointestinaltraktes und der Gallenwege.
Gegenanzeigen
Tachykarde Arrhythmien, Prostataadenom mit Restharnbildung, Engwinkel-glaukom, akutes Lungenödem, mechanische Stenosen im Bereich des Magendarmtraktes, Megacolon.
Nebenwirkungen
Mundtrockenheit, Abnahme der Schweißdrüsensekretion, Akkomodationsstörungen, Hautrötung und ‑trockenheit, Wärmestau, Tachykardie, Miktionsbeschwerden, Halluzinationen und Krampfzustände (vor allem bei Überdosierung).
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Verstärkung der anticholinergen Wirkung durch trizyklische Antidepressiva, Amantadin und Chinidin.
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
Belladonnae pulvis normatus:
mittlere Einzeldosis; 0,05–0,10 g.
Max. Einzeldosis 0,20 g, entsprechend 0,60 mg Gesamtalkaloide,
berechnet als Hyoscyamin.
max. Tagesdosis 0,60 g, entsprechend 1,8 mg Gesamtalkaloide,
berechnet als Hyoscyamin.
Belladonnae radix:
mittlere Einzeldosis: 0,05 g.
max. Einzeldosis: 0,10 g entsprechend 0,50 mg Gesamtalkaloide,
berechnet als Hyoscyamin,
max. Tagesdosis:
0,30 g, entsprechend 1,5 mg Gesamtalkaloide,
berechnet als Hyoscyamin.
Belladonnaextrakt:
mittlere Einzeldosis: 0,01 g.
max. Einzeldosis: 0,05 g. entsprechend 0,73 mg Gesamtalkaloide,
berechnet als Hyoscyamin.
max. Tagesdosis: 0,150 g, entsprechend 2,2 mg Gesamtalkaloide,
berechnet als Hyoscyamin.
Art der Anwendung
In flüssigen oder festen Darreichungsformen zur inneren Anwendung.
Wirkungen
Atropa belladonna Zubereitungen wirken als Parasympathicolyticum/Anticholinergicum über eine kompetitive Antagonisierung des neuromuskulären Transmitters Acetylcholin. Dieser Antagonismus betrifft vorwiegend die muskarinähnliche Wirkung des Acetylcholins, weniger die nikotinähnlichen Wirkungen an Ganglien und der neuromuskulären Endplatte. Atropa belladonna Zubereitungen entfalten periphere, auf das vegetative Nervensystem und die glatte Muskulatur gerichtete sowie zentralnervöse Wirkungen. Infolge ihrer parasympathicolytischen Eigenschaften bewirken sie Erschlaffung glattmuskulärer Organe und Aufhebung spastischer Zustände, vor allem im Bereich des Gastrointestinattraktes und der Gallenwege. Sie lösen fernerhin Zustände zentralnervös bedingten muskulären Tremors sowie muskulärer Rigidität. Atropa belladonna Zubereitungen wirken am Herzen positiv dromotrop, positiv chronotrop.